森萨塔科技
全球供应商质量手册
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修订 历史
版本 修订 日期 修订描述 修订人/ 部门 A 04/15/05 最初版本—传感器产品企业 MDM B 02/01/07 修订整个文件，合并了控制装置企业；与全球供应商管理程序一致；疏通行业（汽车/航空航天）需求 S&C SMP Team C 03/12/08 由于 DnV 第三方审核的纠正措施，增加 4.1.1.3 供应商 TS符合性需求申明 S.Zhou & SMP Team D 11/12/08 更新 4.4 阐明了汽车行业 TS 纪录保留，以确保客户在 TS方面的要求得到保留，产品寿命追加 1 年（最少 15 年）
SMP Team E 06/26/09 更改了 Blue Text Notes。增加新章节 1.1 行为准则；删除1.2.2 “零缺陷目标”并且增加1.2.2 “汽车零配件小于2ppm”；增加新章节 1.2.3，删除了 1.3 质量方针并且重新编号以下章节；增加 2.1 措辞“参见…规格与图纸”。增加 2.2.1“企业”；修订 3.2 SMP 寿命周期图；增加 4.1.1 ISO 9001 最新版本；删除 4.1.1 参见 2006 年 12 月跟 ISO/TS 16949:2000…；增加 4.1.1“验证符合性”增加 4.1.1.1, 4.1.1.2, 4.1.2 参见最新版本；增加 4.2.1 单词“产品”和句子“这包括由于质量不符情况和交货中断致使森萨塔承担的费用”（参见 9.1）；增加新章节 4.2.2；增加 4.3.5 CQI 要求表（9-11-12）和REACH；删除 4.4 记录表-标准生产样品；增加 4.4 记录表-标准样品到 PPAP 的记录；增加 7.1.2 新句子“信息被定义为规范…没有森萨塔科技事业部管理代表的事先书面同意”；增加 7.2.2“驱动过程能力和测量控制”；增加 7.3.4“工程设计”；删除 7.3.5.1 句子参见全球 ESH 和 G-SM 30；增加 7.4.2.1 REACH 要求；修订 7.4.3“符合性的一致性”；增加 7.4.2 参见 4.1.1.2-4.1.1.3；增加 7.4.4“供应商负责采购产品”；增加 7.5.2 “产品，过程，特性”；增加 7.5.4“森萨塔对工具有拥有权并参见 7.5.9；增加 7.5.4.1 新的次章节 a）；增加新章节 7.5.6 仓库与库存；修订 7.6.1.1-7.6.1.7，用 a-g 取代；增加 8.2.1.c NOTD
增加 8.5.2 新句子“如果指定的 SQE 要求,供应商应提交年度 Cpk… SPC 尺寸；修订8.4.1 补充 B；修订 8.4.3.3.f;删除 10 参见 G-SM 30 物料数据表；增加新章节 11 供应商门户网站 SMP Team F 03/30/10 增加 7.3.5.2 正如在 XX 提到的：要求包括过程能力；增加新章节 7.5.3 作业指导和 7.5.4 确认工作准备，重新对以下章节编号；增加新章节 7.5.7 生产调度，重新对以下章节编号；增加第 10 章，1006310 G-SM 30 供应商材料内容报告表 SMP Team G 06/11/12 对 2012 年 2-4 月客户审核做出的反应：修订 1.2.2 删除参见“ppms”；增加 1.2.2 有关“零缺陷和 100% OTD 承诺（客户心态上的要求）”；清除 1.2.3，内容已涵盖在 3.4-3.6 章节中；增加 7。1.33 关于交付周期的改变（并且从定义上讲“更改”也包含供应的终止）；增加 7.4.1 关于“次级供应商”的文段“所有的次级供应商…质量体系要求” A.Van Oosten H 8/01/2012 Blue Text 的修订：整个文件：清除所有的“制作”参见；评审并纠正 GSQM 封面页内所有的章节参见；修订“由森萨塔…传感器与控制装置”修订第 3 部分（删除：图片和阐述描述；删除：ISO9001 修订…；修订：3.3,3.4,3.5 和 3.6；
删除 4.2 标题的“追加”；增加 ISO14001：和 ISO26262 到标准列表；修订 4.1.5「A/T」总体要求；修订记录保留表的保留期限「a」PO 保存 8 年「b」汽车行业 FAI 寿命追加 1年（与 PPAP 相同）「c」工具定期维修记录减至 1 年「d」增加 ISO14001，CQI-15，CQI-17；删除标准样品的保留期限；修订 6.1.1 使其包括应急计划评审和突发情况例子；增加7.2.2 特性的功能性和可行性研究；修订 7.3.3；修订 7.3.6；增加新章节参见 AS9012 和 3 年至 2 年…；修订 8.4.2；删除9.2.2 ISO/TS16949 修订级别；修订 8.3.4 把 G-SM-26 改成G-SM-24；修订 8.4.4.3 NBH 的总体应用；把参见 CS 和 8Ds清除
1 引言
1.1 行为准则
1.1.1 森萨塔科技的企业形象和合作伙伴关系建立在坚定地遵守最高道德标准的基础上，森萨塔公司的名字必须给全球所有的员工、客户、合作伙伴和供应商留下诚实、正直和信任的印象。我们努力实现行业和个人的道德标准，遵守本行业内的法律法规。相应地，森萨塔科技希望供应商在与我们的日常业务往来中遵守诚实、公平的基本价值观。森萨塔科技的行为准则体现了这些价值观，因此，我们要求所有的供应商拥护这些价值观，并遵守这本全球供应商质量手册中规定的要求。我们的行为准则发布在公司网站上（http://www.sensata.com/terms.htm），欢迎所有的供应商前去访问。本手册所有的章节都被视为真实、有效、有回报的供应商合作伙伴关
系。因此，凡不遵守本质量手册范围内要求的任何供应商，都会被森萨塔业务管理团队排除出森萨塔供应商管理评审的行列。
1.2 业绩 指标
1.2.1 为使森萨塔成为客户的首选供应商，我们必须有一套程序来鼓励、支持和保证我们的供应商满足质量指标要求。供应商必须保证满足我司现有客户在品质、交期、成本等关键业绩指标上的要求。
1.2.2 森萨塔希望供应商监管其自身的业务流程和指标，不断提高自我。森萨塔希望获得供应商的承诺，保证提供交期 100%准时，品质 100%符合的无缺陷产品。
2 2 范围
2.1 本文件确立了森萨塔科技对供应商的质量要求，供应商必须依照森萨塔科技的设计和产品要求，设计、生产和管控自身的零部件。本质量要求适用于提供零部件/服务给森萨塔科技的生产商和特殊的加工商。本文件供采购合约，合同，规格书和图纸时参考。
2.2 与下述主题有关的所有沟通，通知和问题都必须由指定的 SQE 和/或采购经理评审处理。
2.2.1 供应商管理者代表和企业类型的更改 2.2.2
现有质量管理体系（新认证，取消认证，重新评估等）的更改
2.2.3 任何与本文件规定的要求有出入的偏差都必须（正式地记录并审核）
2.2.4 任何需对本文件规定的质量要求内容作澄清的请求
2.3 本补充参考的的所有文件的官方商业语言应是美式英语，任何其他语言都必须经过事先允许方可使用 2.4 本文件对下述内容做如下定义: 2.4.1 单词“应”表示强制性要求 2.4.2 单词“应该”表示用合规方法可灵活处理的强制性要求。供应商如选择其他方法途径去满足“应该”的强制性要求，必须可以证明他们的方法符合本文件的质量要求，实施前必须获得森萨塔同意。
3
供应商管理流程
3.1
森萨塔科技供应商管理流程包含以下内容：
a) 供应商鉴别，甄选和审核
b) 供应商新零部件采购
c) 供应商业绩管理和改善
d) 供应商纠正措施和自我调整
e) 供应商解除 3.2 对潜在供应商按照设计、流程和系统文件的要求进行考核。本考核包括但不局限于供应商自我调查，供应商确认评审和/或现场审核。
3.3
生产件的开发受森萨塔科技新零部件采购流程管控。该采购流程与客户和终端用户的产品开发、量产流程等行业要求一致并相互影响。
3.4
被选定的供应商必须证明进行中的业绩符合双方约定的要求。供应商业绩由关键的业绩指标如品质、交期、成本（不局限于这些指标）等监管，以此证明其持续改善和提升的能力 3.5
当供应商业绩达不到关键业绩指标的要求，将使用纠正措施流程。如果纠正预防措施无效且供应商业绩继续无改善，则启用自我调整流程。
3.6
启用自我调整流程后，供应商业绩仍无改善，将考虑采取供应商解除流程---初期业务搁置或末期业务解除。
4 质量体系要求
4.1
总 要求
4.1.1
森萨塔科技偏爱通过经认可的第三方认证机构最新版本 ISO9001 第三方认证的供应商。
4.1.1.1
被森萨塔科技纳入为汽车与航空航天成品提供零部件的供应商必须至少审核通过最新版本的 ISO9001.
4.1.1.2
发货至森萨塔科技工厂，并且已通过了最新版本的 ISO/TS16949 的供应商,也应把第二方或者第三方 ISO/TS16949 的审核结果提交给指定的 SQE 和/或采购经理，证明其最新版本的 ISO/TS16949 的合规性。
4.1.1.3 无法提供如上所述第二方或第三方审核结果的供应商必须提交一份文件性合规计划书给指定的 SQE 和/或采购经理，作为其供应商开发流程的一部分。该计划书至少必须确定项目时间表，责任和流程，以确保符合最新版本的 ISO/TS16949 4.1.2
对可交付使用的零部件，供应商应建立一个有效的质量管理体系，证明其符合最新版本 ISO9001 的要求，符合森萨塔在本文件以下章节中规定的额外要求。
4.1.2.1
为简化起见，ISO9001 的要求不在本文件中重复， 参见 4.2.5 ISO9001 标准。
4.1.3
森萨塔科技需要将行业/客户的要求传达给为森萨塔汽车或航空航天成品提供零部件的供应商。在本文件中[A]被视为航空航天，[T]被视为汽车行业。如果没有标注[A]或[T],则要求适用于所有相关的终端零部件供应商。
4.1.4
[A/T] 供应商应保证控制外包流程，对外包流程的控制并不能免除供应商保证产品符合森萨塔科技所有要求的责任，这包括由于质量不符情况和交货中断致使森萨塔承担的费用（参见 9.1）
4.1.5
[T]供应商需要认证通过 ISO14001 环境管理体系，没有通过认证的供应商，除非与森萨塔有商定视为例外，否则必须要有一个通过ISO14001认证的工作计划。
4.1.6
森萨塔希望供应商拥有技术团队，保证产品和信息在发送给森萨塔之
前，满足产品和信息所有适用的要求。
4.2
文件要求
4.2.1
供应商应保持并遵照最新修订版本的采购合约和相关文件。与零部件符合性相关的文件可能包括，但不局限于以下：
a)采购合约
b)图纸
c)包装要求
e)其他支撑的规格和/或文件
4.2.2
[A/T] 供应商应有一个过程，保证在规定的时间内及时评审、发放和实施森萨塔科技的所有工程标准/规范更改。
注 ：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEAs等）时，这些标准/规范的更改，则要求对顾客的生产件批准记录进行更新。
4.2.3
[A]供应商应在质量管理体系中清楚表述森萨塔要求和文件程序的关系
4.2.4
[A]供应商应依照合同要求，同森萨塔科技的 SQE 和/或采购经理一起协调并记录更改
4.2.5
供应商应参见以下最新修订的外来文件（如果适用）
ISO 9001 质量管理体系—要求 www.iso.org ISO 10007 质量管理体系— 技术状态管理指南 www.iso.org ISO 14001 环境管理体系 www.iso.org ISO/TS 16949 国际汽车特别工作组（IATF）
技术规范—汽车行业质量管理体系 www.iaob.org AS 9100 航空航天标准—质量管理体系要求 www.sae.org AS 9102 航空航天标准—首件检验要求 www.sae.org AS 9103 航空航天标准—波动管理 www.sae.org AS 9003 航空航天标准—检验和试验 www.sae.org AS 9006 航空航天标准—AS 9100 的软件补充 www.sae.org ECMP 电子零部件管理计划 www.sae.org APQP AIAG—产品质量先期策划和控制计划 www.AIAG.org FMEA AIAG—失效模式和效果分析 www.AIAG.org PPAP AIAG—生产件批准程序 www.AIAG.org SPC AIAG—统计过程控制 www.AIAG.org MSA AIAG—测量系统分析 www.AIAG.org CQI-9 特殊过程—热处理系统评审 www.AIAG.org CQI-11 特殊过程—电镀系统评审 www.AIAG.org CQI-12 特殊过程— 涂装系统评审 www.AIAG.org CQI-15 特殊过程—焊接系统评审 www.AIAG.org CQI-17 特殊过程—焊接系统评审 www.AIAG.org ASME Y 14.5M ANSI-尺寸和公差 www.ansi.org (ELVD)2000/53/EU 报废汽车—国际材料数据库系统指令（ELVD）
www.mdsystem.com/h
2000/53/EU tml/en/home en.htm EC1907/2006 REACH 化学品注册、评估、许可（和限制）法规EC1907/2006 http://ec.europa.eu/environment/policyreview.htm ISO 26262 道路车辆—功能安全汽车 E/E 系统 www.iso.org
4.3 记录保存
4.3.1
供应商应按照指定 SQE 和/或采购经理的要求，维持和保留下述记录并且提供这些记录的评审
4.3.2
[A]供应商应使记录可供指定的 SQE、采购经理和/或终端客户评审
记录保存
记录 n/a=不适用 商业 汽车行业[T] 航空航天[A] 管理评审 3 年 3 年 3 年 质量业绩记录 本年度+1 年 产品有效寿命+1 年（至少15 年）
15 年 内部质量体系审核 3 年 3 年 3 年 采购订单及修订 8 年 产品有效寿命+1 年（至少15 年）
15 年 客户所有的工具的采购订单 8 年 产品有效寿命+1 年（至少15 年）
15 年 首件检验记录 n.a. 产品有效寿命+1 年（至少15 年）
15 年 生产件批准记录 n.a. 产品有效寿命+1 年（至少15 年）
n.a. 工具预防性维修记录 n.a. 1 年 n.a. 工程设变 本年度+1 年 产品有效寿命+1 年（至少15 年）
15 年
4.4
技术状态 管理
4.4.1 [A]供应商应建立、存档和维护一个适合自身零部件的技术状态管理程序。关于技术状态管理的指南请参见 ISO 10007
5
管理职责
5.1
客户满意度 5.1.1
供应商应确保提升客户满意度的目标决定并符合森萨塔科技的要求，监管过程动态，产品和质量体系，保证其效果和效率
6
资源管理
6.1
应急计划
供应商应制定应急计划，使得在紧急情况下，能满足森萨塔科技的要求。制定的这些计划要对森萨塔科技是可用的。紧急情况可能包括但不仅限于供应中断，劳动力短缺，关键设备故障和场地周转。
7 产品实现
7.1
产品实现的策划
7.1.1
[A/T] 接收准则 ：当由指定的 SQE 定义验收标准时，供应商应获得 SQE的批准，计数型数据抽样的接收准则应是零缺陷。
7.1.2 [T] 机密性 ：供应商应确保森萨塔科技的机密性—已签订合同的产品、正在开发的项目和相关的产品信息。信息是指规范、技术数据、量具、图纸、来自森萨塔或森萨塔客户的类似信息、供参见或供森萨塔开发供应商用和被视为合同一部分的产品和项目。因此，未经森萨塔科技事业部管理代表的事先书面同意，供应商不应泄露任何信息给第三方。
7.1.3
[A/T] 更改 管控供应商应有一个对影响产品实现的更改包括产品和生产流程的更改，进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由次级供应商引起的更改的影响，在执行之前，供应商都应予以评审、验证和确认，从而保证其符合森萨塔科技的要求。对任何影响森萨塔科技要求（产品和或流程）的产品实现更改，在执行更改之前，供应商都需通知并获得森萨塔指定 SQE 和或采购经理的批准。
7.1.3.1 [T]更改通知要求指南在 4.1.5 AIAG PPAP 手册中有说明。对于任何更改， 供应商应通知森萨塔指定的 SQE.由 SQE 决定并告知供应商工程批准的要求(SREA)G-SM-24 是否应提交审核批准。
7.1.3.2 [T]对专利设计，影响结构、安装和功能（包括性能/或耐久性）的更改，应同 SQE 和或采购经理一起评审，以便所有影响都被适当地评估。
7.1.3.3 [T]在执行更改前，必须把更改通知在要求的时间内提交给森萨塔客户。一般而言，时间为 6—12 个月，同时，供应商必须考虑通知森萨塔需花费的时间。
7.2
与客户相关的程序
7.2.1
[A] 风险评估当评审与产品有关的要求时，供应商应评审（例如新技术，交货时间短）相关的风险。
7.2.2
[T] 组织生产可行性在合同/订单评审过程中，供应商应对产品的生产可行性进行调查，确认和记录，包括风险分析。供应商应评估产品功能特性的可行性，称为特性的功能和可行性研究）
（也被称为红绿灯程序）。为开发和达成最稳健的方案，驱动程序能力和测量控制，满足森萨塔科技传感器和控制装置的要求，森萨塔需要与供应商讨论设计，这时会启
动该评估程序。
7.3 设计开发 策划
7.3.1
[T]供应商应把以下要求列入产品和过程设计开发中，关注与错误预防而不是找出错误。
7．3.2
[T] 多 方论证 方法 供应商应利用项目管理程序或产品质量先期策划程序（APQP）去达成产品实现。除非获得 SQE 和/或采购经理书面同意，所有 APQP 的内容都必须纳入策划程序。APQP 包括防错和持续改进的概念，与错误检测不同，是基于多方论证的方法。产品实现的准备和策划工作包括：
a) 特殊特性的开发/最终确定和监视
b) 潜在失效模式及后果分析（FMEAs）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施
c) 控制计划的开发和评审
d)开口问题项目的建立和维护
关于 APQP 和 FMEA 程序的指南，请参见 4.2.5 AIAG 参考手册。
7.3.3
[A/T] 特殊特性
供应商应记录并遵守森萨塔科技指定的特殊特性。这些特殊特性用森萨塔科技的标识或供应商等效标识或符号，记录/说明在零部件设计方案和规范中，贯穿所有的过程步骤和控制文件包括图纸，FMEAs，控制计划和作业指南。
7.3.4
[T] 设计开发验证供应商应根据森萨塔科技指定的设计工程师同 SQE 和/或采购经理规定的项目进度，完成设计开发验证。
7.3.5 [T] 生产件批准程序供应商应遵守 AIAG PPAP 手册中规定的所有要求
7.3.5.1
[T]供应商应证明其生产过程能力，包括 8.2.5 指出的过程能力， 满足森萨塔科技的项目要求。除非指定的 SQE 通知，供应商应用森萨塔科技供应商生产能力审核单（“Run at Rate Worksheet G-SM-29”）作一次供应商自行监视的生产能力审核（Run at Rate）。审核结果应保留并提供给指定的 SQE。
7.3.6
[A] 首件检验供应商应按AS9 102标准的要求进行首件检验（FAI）。新样品或更改样品，现有的生产件/生产过程的首件检验报告（FAIR）必须由森萨塔精密产品物料评审委员会(MRB)通过。除 AS9 102 标准外，森萨塔科技的精密产品还需进行以下首件检验：
a)影响零部件结构，安装或功能的设计更改
b)可能影响零部件结构，安装或功能的生产资源，生产过程，检验方法，生产场所，工具和材料的更改
c) 影响零部件结构，安装或功能的数值控制更改
d) 影响生产过程的自然或人为事件
e)生产间隔了 2 年或由森萨塔规定
7.4
采购
7.4.1
采购流程供应商如使用方案或采购单中规定的材料，则应获得相 关机构和/或客户的认可。所有的次级供应商，包括森萨塔指定的 供应商，不需取得森萨塔资格认证的次级供应商，必须符合本文 件提出的质量体系要求。
7.4.2 法规 的 符合 性供应商应遵守法规要求，包括回收、环境影响 和供应商了解的产品和制造过程特性等方面的法规要求。按照指定 SQE 和或采购经理的要求，供应商应提供零部件的材料信息。
7.4.2.1
[T]废弃车辆中有介绍法律法规要求指南—国际材料数据系统指 令（ELVD）2000/53 EU 和 EC1907/2006 法规：化学品的注册、评 估、授权和禁止（REACH）
7.4.3
[T] 供应商质量管理体系 的 开发供应商应通过经认可的第三方认证机构最新版本的 ISO9001 第三方认证。供应商应证明其符合最新版本 ISO/TS 16949 的技术规范。（参见 4.1）
7.4.4
[A] 采购产品 的 验证供应商对采购产品负有责任。因此供应商应有一个 过程确保采购产品的质量，该过程可能包含，但不局限于：
a)从供应商处获得产品质量的客观证据（如附带的文件、符合性证书、测试报告、统计报告、过程控制）
b) 对供应商生产现场的验证和审核
c) 所需文件的审核
d) 收货检验
e) 供应商授权证明，或供应商认证
7.4.5
[A/T] 采购的产品应被验证符合规定的要求后方可使用或加工，除非采购的产品通过了实证回忆方法/程序（positive recall method/procedure）。
7.5
生产和服务提供
7.5.1
[A] 供应商应遵守 7.5.1 和 AS 9100 规定的所有生产和服务提供 要求。
7.5.2
[A/T] 控制计划
供应商应就其自身提供的产品建立一个系统，子系统，零部件和/或材料层面的控制计划。该控制计划应包含：
a) 生产过程控制清单
b)产品和过程特性，包括森萨塔和供应商共同规定的特殊特性的监管控制方法
c)由指定 SQE 规定的森萨塔科技要求的信息
e) [A]外来物的预防，检测和清除条款
7.5.2.1
[A/T]如果发生影响零部件，生产过程，测量，物流，供应源或 FMEA 的更改，供应商应评审和更新控制计划
7.5.2.2
[T]4.2.5 AIAG APQP 和 FMEA 手册中给出了控制计划指南
7.5.3
[T] 作业 指导 书对于影响符合产品要求的作业过程，供应商应制定作业指导，供所有员工使用。这些作业指导应从质量计划，控制计划和产品实现过程中提取，放置于产线各工站上
7.5.4
[T] 作业准备 的 验证无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、 作业更改），均应进行作业准备验证。作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，应使用统计方法进行验证。
7.5.5
[T]
预防性和预见性维护 供应商应确定关键过程设备，提供机器/设 备维护资源，建立一个有效的全面预防性维护项目系统。
7.5.6 [T] 生产 工装 的 管理
（包括森萨塔所有的工装）
供应商应为工具和量具的设计、制造和验证活动提供资源。（参见 7.5.12 客户所有的财产）
7.5.6.1
[T]供应商应建立和实施生产工装管理系统，包括：
a) 森萨塔所有的工装（工具以及制造、试验、检验工装和设备）应予以永久性标记（以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定）
b)维护、维修设备和资源
c)贮存、修复
d)准备、维修和更换
e)易坏工具更换计划
f)工具设计调整文件，包括工程更改
g) 工具调整和文件修改
f) 定义工具状态，如生产、维修和报废
[T]如工作外包，供应商应实施生产工装管理系统进行监视。
7.5.7 [T]
生产 计划
为满足森萨塔要求，供应商应做好生产计划：如在生产过程的关键阶段和订单紧急的情况下，通过信息系统获得生产信息，提供及时支持。（参见 8.2.5 过程监视与测量）
7.5.8
[A] 产品防护
如适用，供应商应按照零部件规范和/或适用规则制定产品防护制度：
a) 清洁
b)预防，检测和清除外来物质
c）敏感性产品的特殊处理
d)标识和标示，包括安全警告
e)贮存期管控和存货周转
f)危险材料的特殊处理
g)确保发货时，提交产品合同/订单规定的文件，并防止产品丢失和变质 7.5.9 [T]
贮存和库存供应商应按策划的适宜的时间间隔检查库存品状况， 以便及时发现变质情况。供应商应使用一种库存管理系统，以优化 库存周转期，确保货物周转，如“先进先出”（FIFO）。应以对待不
合格品的类似方法控制过期产品。
7.5.10
生产和服务提供过程的确认供应商应记录，保持，如有需要，提交（按图纸规定）合格证明，该合格证明至少包含以下项目：
a) 森萨塔零件编号（P/N）
b) 零件编号的修订
c) 依照设计图列出的修订标准，（如适用）
d) 批号或批量编号或认证编号
e) 历时管控（如适用）
f) 供应商零件编号或 COTS 项目的修订（如适用）
7.5.11 标识和可追溯性 零部件和/或容器包装标准应包括生产批号信息。对非生产的试验样品（如原型等）的发运，应以一种容易确认产品内容的方式发运，且与生产用的材料分开发运。这包括通过次级供应商追溯原材料的零部件。
7.5.11.1
[A /T] ]供应商应对生产中的所有产品负责(如零件数量、分批订单、不合格产品）
7.5.12
[A/T] 客户财产- - 客户所有的工装供应商应建立保持一个程序，永久性标记森萨塔所有的工装，包括工具以及制造、试验、检验工装和设备，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。
7.6
测量和监视设备的控制
7.6.1
[A/T]
校准/ / 检定（ 验证 ）
记录供应商对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应保持校准/检定（验证）活动的记录，用以证明产品符合确定的要求。记录应包括：
a)独一无二的设备标识
b)校准设备所依据的测量标准 c)由工程更改所引发的修订 d)在校准/检定（验证）时获得的任何超出规范的读数 e)超出规范条件下影响的评估 f)在校准/检定（验证）后，有关符合规范的说明 g)在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知
7.6.2
[T] 内部实验室的要求供应商内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定实施以下方面的技术要求：
a) 实验室程序的充分性
b）实验室人员的能力 c) 产品试验，正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程 标准（如 ASTM、EN 等）的能力 d) 相关记录的评审
7.6.3
[T] 外部实验室的要求
为供应商提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的
能力，或者：
a) 应有证据表明外部实验室是可以被森萨塔指定 SQE 接受的 b）实验室应依据 ISO/IEC17025 或国家等效文件获得认可
c)供应商批准的第二方评定可作为证明实验室满足 ISO/IEC17025 或国家等效文件意图的证据
8
测量、分析和改进
8.1 [A/T] 统计工具的 识别
根据零部件性质并依据指定要求，在质量先期策划和产品实现过程中应确定每一过程适用的统计工具/技术，并应记录在控制计划中。
8.2
监视和测量
8.2.1
[T] 客户满意供应商应确保森萨塔科技的要求是由增加客户满意度的目标决定的并与之相符，通过过程、产品和质量体系监视客户满意的趋势从而确保这些体系的效率和有效性。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于：
a)交付零件的质量表现(ppm、质量情况和质量下降) b) 森萨塔科技生产中断（包括售后退货）
c)按计划交付的业绩（包括附加运费和不准时交货情况）
d) 关于质量或交付问题的顾客通知,包括森萨塔产线的停工和中断)
8.2.2
[A/T] 内部审核供应商应审核质量管理体系，以验证与 ISO/TS16949、任何附加的质量管理体系和客户要求的符合性
8.2.2.1
[A/T]供应商在审核过程中，应使用工具和技术如检查表、过程方法工具、流程图或任何类似方法，帮助审核质量管理体系要求。
8.2.3
[T] 制造过程审核
供应商应审核每个制造过程以确定其有效性。
8.2.4
[T] 产品审核
供应商应至少每年一次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。
8.2.5
[T] 过程的监视和测量供应商应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。
8.2.5.1
[T]供应商应保持本手册 7.3.5 规定的零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。供应商应确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的：
a) 测量技术
b）抽样计划
c) 接受准则，和
d) 未满足接收准则时的反应计划
e) 应记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等
8.2.5.2
[T] 供应商 应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划，适当时，反应计划应包括对产品的限制和 100%检验。为保证过程变得稳定和有能力，供应商随后应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。此计划应与指定的 SQE 共同评审并经 SQE批准。根据本手册 7.1.3 的规定，供应商应保持过程更改生效日期的记录。如指定的 SQE 要求，供应商应提交重要/关键特性的年度 Cpk 数据和其他 SPC 尺寸。
8.2.5.3
[A]如果发生过程不符事件，供应商应：
a) 采取适当行动去纠正过程不符
b）评估是否是过程不符导致的产品不合格，和
c) 依照本手册 8.3，确认并控制不合格产品
8.2.6
[A] 产品的监视与测量关键特性被确认后，则应予以监视和管控。当供应商使用抽样检验作为产品接收的一种方法时，该计划在统计学上应是有效的并适合使用。如需要，该计划应提交给指定的SQE 批准。除产品在完成所有需要的监视和测量期间，通过了实证回忆程序（positive recall procedure）外，所有的产品应被检测或被认证符合规定的要求后方可使用。
8.2.7
[T] 全尺寸 检验 供应商应对每一个零件实施年度尺寸和功能测试并把测试结果提交给指定的SQE.全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸完整的测量.
8.2.8
[A] 检验文件
供应商应保持检验文件，以证明产品接收所需的测量要求。如需证明产品合格，供应商应确保记录能提供证明表明产品符合规定的要求。本文件包括在生产文件中，但应包括：
a)接受和/或拒收标准
b)顺序测量和测试操作在哪里实施
c)规范或接收计划要求的测量结果记录，包括实际检测结果数据
d)所需测量仪器的类型以及具体使用说明
8.3
不合格品控制
8.3.1
[A]供应商应有一个程序及时汇报已交货的可能影响产品可靠性和安全性的不合格品。通知应对不符点有清楚的描述，如零件名称，零件编号，数量和发货日期。
8.3.2
[T] 不合格品控制- - 补充供应商应把状态未经标识或可疑的产品，归类为不合格品。
8.3.3
[T] 返工产品 的 控制供应商应让适当的人员得到返工指导书，包括重新检验的要求。
8.3.4
[T] 客户特许无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，供应商应使用供应商偏离请求表 G-SM-24，获得指定 SQE 的书面让步或偏离许可。
8.3.5
[T] 供应商应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时 供应商还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一外包装上作上由指定 SQE 确定的恰当的标识。本章节同样适用于提交给森萨塔科技的供应商采购的产品。
8．4 改进
8.4.1
[T] 制造过程改进
供应商应利用ISO 9004最新版本规定的指南定义一个持续改进过程。制造过程的持续改进应关注于产品特性及制造过程参数（规定在控制计划中）变差的控制和减少。只要森萨塔需要本持续改进，供应商就要提供。
8.4.2
纠正措施供应商应自己采取纠正措施，并且把纠正措施要求应用到供应商的供应链，如果供应链是问题的根本原因。纠正措施过程应使用森萨塔科技的纠正措施请求表（8D）G-SM-21.需要纠正措施的根本原因问题可能包括，但不局限于质量，交期等。
8.4.3
[A/T] 纠正措施
供应商用确定一个纠正措施过程，包含以下步骤：
8.4.3.1
[A/T] 最初的通知和遏制应在接到森萨塔指定 SQE 通知后一个工作日或 24 小时内实施。遏制措施应包含供应商控制的所有受影响的材料（库存品，运输途中产品，发货给森萨塔的成品）。把遏制措施和调用的替代材料以及其可用性通知指定的 SQE。
8.4.3.2
[T]供应商应在 24 小时内把初始回应记录下来并提交给指定的SQE。初始回应至少应包含：
a)追踪编号-供应商和/或森萨塔科技的编号
b)供应商纠正措施小组成员的姓名及主要联系方式
c）森萨塔科技 SQE 的名字
d)问题描述
e)遏制措施描述（包括执行日期和指定的人员姓名）
f)遏制措施验证（定量结果）
g)验证物料的发货日期及标识
有效的遏制措施应被保持直到永久性纠正措施的有效性被证实并经过指定的 SQE 允许实施。
8.4.3.3
[A/T]最终回应应在森萨塔 SQE 发出通知后 14 天内(日历天)提交给 SQ。
正式的纠正措施报告（8D）应包含：
a)问题和森萨塔追踪编号的描述
b)遏制措施
c)问题的根本原因
d)纠正措施
e)遏制措施和纠正措施的证实（这是用适当的统计或过程性能分析方法检验措施有效性）
f)适用于类似产品和过程的预防措施（经验教训）（这些措施应与注重避免任何进一步发生的主动和预测方法形成系统）
g)过程流程图、FEMAs 和过程控制计划更新后的适用性验证
8.4.3.4
[A/T]由于实施纠正措施引起的产品，过程和文件更改（如图纸、规范、控制计划、FEMAs、流程图等）应通过修订版本和修订日期来确认。指定的 SQE 可能需要支撑文件（如实验室分析，统计结果等）。由于上述情况导致发生更改，则指定的 SQE 可能会要求提交 PPAP。
8.4.3.5
[A/T] 发运 证明所有受影响的材料的发运都应被证明（也就是符合遏制措施），直到纠正措施事宜被指定的 SQE 正式停止。所有的材料应根据批准的方法发运，并且要按照森萨塔 SQE 的指导确认。
8.4.4 [A/T] 升级过程
当实施的纠正措施不能充分保护森萨塔科技时，供应商的发运将受控。受控发运通知由指定的 SQE 和/或采购经理以书面形式发出。通知将包含适用于受控发运等级（CS1 或 CS2）书面指导书。
8.4.4.1
第一级受控发运（CS-1）需要供应商在其工厂使用自己的人力至少增加 100%检验和遏制以防止质量事件发生。
8.4.4.2
第二级受控发运（CS-2）需要供应商增加经过 SQE 确定批准的独立的第三方检验操作 100%检验。
8.4.4.3
供应商需成功通过由各自的物料评审委员会团队（包含 SQE、采购经理和商品采购团队&经理）决定的所有活动，否则供应商可能接受业务搁置(NBH)。NBH 被定义为业务完全终止奖。
8.4.5 [T] 问题解决、防错和影响供应商纠正措施过程应
a)利用问题解决技巧确定和消除根本原因
b)评估并利用防错方法防止再发生
c)对类似过程和产品评估并实施纠正措施控制
8.4.6
[T]
拒收产品的试验/ / 分析供应商应有一个过程，缩短被森萨塔拒收零件的实验/分析周期。供应商应保存试验/分析的记录，这样在被指定 SQE 要求时可以提供。与拒收产品试验/分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。
9
发生的费用
9.1
因供应商物料短缺、工厂停工、工装损毁、检验/验证相关的不符
事件令森萨塔发生的任何费用将转嫁给供应商。该费用可能源自森萨塔科技为防止客户关系破裂，如生产需要和质量需要的连续性，而使用的资源和方法发生的费用。
10
森萨塔科技参考表格—请联系指定的 SQE 获取最新版本：
文件
描述 1006298 G-SM-21 供应商纠正措施（8D）表 1006304 G-SM-24 供应商请求工程批准和偏差批准表 1006309 G-SM-29 供应商生产能力审核单 1006310 G-SM-30 供应商材料内容报告单
11
森萨塔科技门户网站
11.1
森萨塔科技设有一个供应商门户网站，通过此网站可以获得最新的需求交流。http://supplier.ext.sensata.com/
